Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - scleroză tuberoasă - agenți antineoplazici - un lipom de grăsime renală asociat cu scleroza tuberoasă (tsc)votubia este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu insuficiență renală un lipom de grăsime asociat cu scleroza tuberoasă (tsc) care sunt la risc de complicații (pe baza unor factori cum ar fi mărimea tumorii sau prezența anevrismului sau prezența de multiple sau bilaterale tumori) dar care nu necesită intervenție chirurgicală imediată. dovezile se bazează pe o analiză a schimba în sumă de un lipom de grăsime volum. astrocitom subependimal celule gigant (sega) asociat cu scleroza tuberoasă (tsc)votubia este indicat pentru tratamentul pacienților cu astrocitom subependimal celule gigant (sega) asociat cu scleroza tuberoasă (tsc), care necesită intervenție terapeutică, dar care nu sunt supuse la interventii chirurgicale. dovezile se bazează pe analiza schimbărilor în volumul sega. alte beneficii clinice, cum ar fi ameliorarea simptomelor datorate bolii, nu a fost demonstrat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinurie, paroxismal - imunosupresoare - soliris este indicat la adulți și copii pentru tratamentul:hemoglobinurie paroxistică nocturnă (hpn). dovezi de beneficii clinice este demonstrată la pacienții cu hemoliză cu simptom clinic(s) indică un grad înalt de activitate a bolii, indiferent de transfuzie istorie (a se vedea secțiunea 5. atipic sindrom hemolitic-uremic (ahus). soliris este indicat la adulți pentru tratamentul:refractare generalizate miastenia gravis (gmg) la pacienții care sunt anti-receptorilor de acetilcolină (achr) anticorpi-pozitiv (a se vedea secțiunea 5. oftalmoneuromielită optica tulburare de spectru (nmosd) la pacienții care sunt anti-aquaporin-4 (aqp4) anticorpi pozitiv cu un curs recurente ale bolii.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abacavir (sub formă de sulfat), lamivudină, zidovudină - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - trizivir este indicat pentru tratamentul infecției cu virusul imunodeficienței umane (hiv) la adulți. această combinație fixă înlocuiește cele trei componente (abacavir, lamivudină și zidovudină) utilizat separat în doze similare. este recomandat ca tratamentul este început cu abacavir, lamivudină și zidovudină separat pentru primele șase până la opt săptămâni. alegerea acestui combinație fixă ar trebui să se bazeze nu numai pe potențialul de creștere a complianței, dar în principal privind eficacitatea și riscurile așteptate legate de cele trei analogi nucleozidici. demonstrarea beneficiului de trizivir se bazează în principal pe rezultatele studiilor efectuate la pacienți netratați anterior sau moderat tratați anterior cu antiretrovirale la pacienții cu non-avansate de boala. la pacienții cu încărcătură virală mare (>100000 copii/ml) alegerea terapiei are nevoie de o atenție specială. În general, virusologic suprimarea cu acest triplu nucleozidici de regim ar putea fi inferioară celei obținute cu alte multitherapies în special, inclusiv inhibitori de protează potențați sau non-nucleozidici de revers-transcriptază, prin urmare, utilizarea de trizivir trebuie luată în considerare numai în circumstanțe speciale (de e. co-infecție cu tuberculoză). Înainte de inițierea tratamentului cu abacavir, screening-ul pentru transportul de hla-b*5701 ar trebui să fie efectuate în orice hiv-infectate pacient, indiferent de originea rasială. screening-ul este recomandat, de asemenea, înainte de re-deschidere a abacavirului la pacienții de necunoscut hla-b*5701 de stare, care anterior au tolerat abacavir (vezi managementul după o întrerupere de trizivir terapie'). abacavir nu trebuie utilizat la pacienții cunoscuți ca purtători ai alelei hla-b*5701, cu excepția cazului în nici o altă opțiune terapeutică este disponibil la acești pacienți, bazat pe tratamentul de istorie și testarea rezistenței.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - limfom, folicular - produse radiofarmaceutice terapeutice - zevalin este indicat la adulți. [90y] zevalin marcat radioactiv este indicat ca terapie de consolidare după inducerea remisiunii la pacienții netratați anterior cu limfom folicular. beneficiul de zevalin după rituximab în asociere cu chimioterapie nu a fost stabilită. [90y] zevalin marcat radioactiv este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu rituximab relapsedorrefractory cd20+ folicular cu celule b limfomul non-hodgkin (nhl).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - abacavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - ziagen este indicată în terapia antiretrovirală pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane (hiv) la adulţi, adolescenţi şi copii. demonstrarea beneficiului de ziagen se bazează în principal pe rezultatele studiilor efectuate cu o de două ori pe zi regim, în tratamentului-pacienți netratați anterior la terapia combinată. Înainte de inițierea tratamentului cu abacavir, screening-ul pentru transportul de hla-b*5701 ar trebui să fie efectuate în orice hiv-infectate pacient, indiferent de originea rasială. abacavir nu trebuie utilizat la pacienții cunoscuți ca purtători ai alelei hla-b*5701.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabină, tenofovir disoproxil succinat - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil krka este o combinaţie de doză fixă de efavirenz, emtricitabine şi tenofovir disoproxil. este indicat pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane-1 (hiv-1) la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste cu suprimarea virologic la niveluri de hiv-1 arn < 50 copii/ml lor curent combinarea terapiei antiretrovirale pentru mai mult de trei luni. pacienţii trebuie să nu au experimentat eşecul virusologic pe orice terapie antiretrovirală prealabilă şi trebuie să fie cunoscute nu au idee tulpini de virus cu mutaţii conferă rezistență semnificativă la oricare dintre cele trei componente conţinute în efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil krka înainte de iniţierea lor primul regim de tratament antiretroviral. demonstrarea beneficiului de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil este în primul rând bazat pe 48 de săptămâni a datelor dintr-un studiu clinic în care pacienții cu stabil virusologic suprimarea pe o terapie antiretrovirală combinată s-a schimbat la efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil. nu există date disponibile în prezent din studiile clinice cu efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil în netrataţi sau la pacienţii foarte mult pretratată. nu sunt disponibile date pentru a sprijini o combinație de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil și alte medicamente antiretrovirale.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabină, tenofovir disoproxil maleat de - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - efavirenz / emtricitabină / tenofovir disoproxil mylan este o combinație de doze fixe de efavirenz, emtricitabină și tenofovir disoproxil. este indicat pentru tratamentul infecţiei cu virusul imunodeficienţei umane-1 (hiv-1) la adulţi cu vârsta de 18 ani şi peste cu suprimarea virologic la niveluri de hiv-1 arn < 50 copii/ml lor curent combinarea terapiei antiretrovirale pentru mai mult de trei luni. pacienţii trebuie să nu au experimentat eşecul virusologic pe orice terapie antiretrovirală prealabilă şi trebuie să fie cunoscute nu au idee tulpini de virus cu mutaţii conferă rezistență semnificativă la oricare dintre cele trei componente conţinute în efavirenz / emtricitabine/tenofovir disoproxil dracusorul înainte de iniţierea lor primul regim de tratament antiretroviral. demonstrarea beneficiului de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil este în primul rând bazat pe 48 de săptămâni a datelor dintr-un studiu clinic în care pacienții cu stabil virusologic suprimarea pe o terapie antiretrovirală combinată s-a schimbat la efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil (vezi secțiunea 5. nu există date disponibile în prezent din studiile clinice cu efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil în netrataţi sau la pacienţii foarte mult pretratată. nu sunt disponibile date pentru a sprijini o combinație de efavirenz/emtricitabină/tenofovir disoproxil și alte medicamente antiretrovirale.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - eculizumab - hemoglobinurie, paroxismal - imunosupresoare - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). dovezi de beneficii clinice este demonstrată la pacienții cu hemoliză cu simptom clinic(s) indică un grad înalt de activitate a bolii, indiferent de transfuzie istorie (a se vedea secțiunea 5.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

teva pharmaceuticals s.r.l. - bortezomibum - pulb. pt. sol. inj. - 3,5mg - alte antineoplazice alte antineoplazice

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

sandoz gmbh - austria - kalii - pulb. pt. susp. orala - 125mg/5ml - antibiotice beta-lactamice, peniciline peniciline cu spectru extins